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    關于頒布《中國藥典》2005年版增補本的通知


     

    關于頒布《中國藥典》2005年版增補本的通知

    國食藥監注[2009]108

     

    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),總后衛生部藥品監督管理局:

      根據《藥品管理法》的有關規定,國家藥典委員會編制了《中國藥典》2005年版增補本(以下簡稱增補本),現予頒布,自200971日起施行。有關事項通知如下:

      一、自施行之日起,同品種的其他標準同時廢止。200971日前生產的藥品,仍按原標準進行檢驗。

      二、自施行之日起,根據增補本需要修改藥品包裝標簽及說明書的品種,應按國家局相關規定及程序進行變更。2009101日起生產的藥品,必須使用變更后的包裝標簽和說明書。

      三、標準中采用的新對照品,由起草地區省級藥品檢驗所供應一年。

      四、各級藥品監督管理部門、藥品檢驗機構要密切配合,認真做好增補本施行情況的調查研究工作。施行中的有關問題,請及時報國家局藥品注冊司和國家藥典委員會。


                                國家食品藥品監督管理局
                                 ○○九年三月三十日

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