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    關于鹽酸西替利嗪片等30種藥品轉換為非處方藥的通知


    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
      根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求,經國家局審定,鹽酸西替利嗪片等30種藥品(化學藥品13種、中成藥17種)轉換為非處方藥。現將轉換為非處方藥的30種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區內相關藥品生產企業。
      自本通知下發之日起,即可按照《關于印發非處方藥說明書規范細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和國家局的有關規定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。

      附件:1.轉換為非處方藥的30種藥品名單
         2.鹽酸西替利嗪片等30種藥品非處方藥說明書范本

                                國家食品藥品監督管理局
                                 二○○八年一月十一日
    附件1:
                                                        轉換為非處方藥的30種藥品名單
    一、化學藥品

    序號
    藥品名稱
    規格(組成)
    分類
    1
    鹽酸西替利嗪片
    10毫克
    甲類
    2
    愈美分散片
    每片含愈創木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克
    乙類
    3
    過氧苯甲酰凝膠
    2.5%
    甲類
    4
    酚麻美軟膠囊
    每粒含對乙酰氨基酚81.25毫克、鹽酸偽麻黃堿7.5毫克、氫溴酸右美沙芬3.75毫克
    甲類
    5
    替硝唑陰道片
    0.5克
    甲類
    6
    硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊
    每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位
    甲類
    7
    鹽酸布替萘芬凝膠
    1%
    甲類
    8
    復方薄荷腦鼻用吸入劑
    每克含薄荷腦、樟腦400毫克,含水楊酸甲酯110毫克
    乙類
    9
    復方氯化鈉滴眼液
    每毫升含氯化鈉4.4毫克、氯化鉀0.8毫克、羥乙基纖維素鈉0.7毫克
    乙類
    10
    復方克羅米通乳膏
    每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克
    乙類
    11
    復方消化酶膠囊(II)
    每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位
    乙類
    12
    復方角菜酸酯乳膏
    每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克
    甲類
    13
    復方苯佐卡因凝膠
    每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克
    甲類

    二、中成藥

    序號
    藥品名稱
    規格(組成)
    分類
    14
    柴黃軟膠囊
    每粒裝0.5克
    乙類
    15
    克咳片
    每片重0.54克
    甲類
    16
    鉆山風糖漿
     
    甲類
    17
    膚痔清軟膏
    10克/支,15克/支,20克/支,35克/支
    甲類
    18
    健兒素顆粒
    每包裝10克
    甲類
    19
    遠興痔瘡水
    每瓶裝25毫升
    甲類
    20
    肛泰
    每片7.5厘米×7.5厘米;藥片重0.5克
    甲類
    21
    百樹真油
    每瓶裝(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升
    甲類
    22
    黃地養陰顆粒
    每袋裝12克
    甲類
    23
    更美寧膠囊
    每粒裝0.45克
    甲類
    24
    復方片仔癀痔瘡軟膏
    每支裝(1)4克;(2)8克;(3)10克
    甲類
    25
    強骨膠囊
    每粒裝0.25克
    甲類
    26
    雪奇藥酒
    每瓶裝500毫升
    甲類
    27
    五松腫痛酊
    每瓶裝30毫升
    甲類
    28
    復方芙蓉葉酊
    每瓶裝20毫升
    甲類
    29
    止嗽立效膠囊
    每粒裝0.35克
    甲類
    30
    宣肺止嗽合劑
    (1)每瓶裝100毫升;(2)每支裝20毫升
    甲類

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